CAR-T疗法调整红斑狼疮/狼疮性肾炎相关恶果出炉

2024年5月23日，iCell Gene Therapeutics官网晓谕，其靶向BCMA/CD19的复合嵌合抗原受体-T（BCMA-CD19 cCAR-T）细胞免疫疗法调整系统性红斑狼疮/狼疮性肾炎（SLE/LN）患者的临床考试（IIT）的积极相关恶果发表在《风湿病年鉴》上。

系统性红斑狼疮（SLE）是一种抗体介导的本人免疫性疾病，其本人抗体报复东谈主体本人组织，导致受累器官经常受损，包括肾脏、肺、要道、脑和血管。狼疮性肾炎（LN）是系统性红斑狼疮的常见肾脏毁伤，亦然系统性红斑狼疮最伏击的致残和致命身分。

这款由iCell所瞎想的cCAR-T细胞免疫疗法，在单一结构中抒发两种不同且功能皆全的CAR分子，一种靶向B细胞上的CD19分子，另一种靶向浆细胞上的BCMA分子。其通过放弃总共升高的本人抗体（包括那些由长命命浆细胞产生的抗体），皆备重置体液免疫并料理系统性红斑狼疮/狼疮性肾炎的根柢原因。

代号：BCMA-CD19 cCAR-T

靶点：BCMA/CD19

厂家：iCell Gene Therapeutics

好意思国初次获批：尚未获批

中国初次获批：尚未获批

临床数据

在这项临床考试中，旨在评估BCMA-CD19 cCAR-T疗法调整系统性红斑狼疮/狼疮性肾炎患者身上的疗效与安全性。11例活检确认行径性疾病（III-V类）且对至少两种疗法响应不及的狼疮性肾炎患者随后被纳入相关，并在2022年6月至2023年2月工夫秉承调整。

恶果显现，总共秉承指标剂量的狼疮患者在秉承cCAR-T调整3个月后，本人抗体（包括来自长命命浆细胞的抗体）均为阴性，补体复原到正常水平。当随访时候为46个月时，总共患者均赢得了无症状和无药物缓解（MFR）。

在调整后3个月，平均系统性红斑狼疮（SLE）疾病行径指数2000（SLEDAI-2K）从基线水平9.9降至2.3；在秉承cCAR-T调整后90天内，10例狼疮性肾炎患者的平均肾功能权臣改善。

在安全性方面，cCAR-T疗法经常是安全且耐受性精采的。

小结

数据标明，在系统性红斑狼疮和狼疮性肾炎患者中，BCMA-CD19 cCAR-T疗法是安全且有用的；并已毕了皆备体液重置的成见解说，提供了永久无药物缓解。值得一提的是，基于此积极恶果，iCell诡计在好意思国和中国进行该疗法的进一步临床考试。

【伏击领导】著述信息仅供参考，具体调整谨遵医嘱！